TRIPS協定第31条（強制実施権）において；医薬品を製造能力のない国へ輸出するために認められた特例を何というか。

特許法第102条第4項（ライセンス料相当額）の算定において；裁判所が考慮できる要素として2019年改正で明記されたものはどれか。