GVP（製造販売後安全管理の基準）において、安全管理責任者が作成・管理すべき文書はどれか。

2026年5月19日

GVPに基づき、製造販売後の安全管理を適正に行うための手順書（SOP）の整備が義務付けられている。

職業性曝露による健康障害において、石綿（アスベスト）の曝露が原因で発生する特異的な腫瘍はどれか。

抗がん薬調剤において、バイアル内の圧力を調整し薬液の飛散を防止するために使用される器具はどれか。