HOMELv005 医療機器の不具合報告において、製造販売業者が義務付けられている報告先はどこか。 2026年5月21日 重大な不具合が生じた場合、薬機法に基づき厚生労働大臣(PMDA)への報告義務がある。 語音聴力検査の明瞭度曲線において、内耳性難聴で見られる現象はどれか。 テレコイル(Tコイル)が検知するのは、どのような信号か。