HOMELv019 「文書化した情報」のレビュー及び承認において、組織が明確にすべきことは。 2026年3月13日 文書の適切性と妥当性を確実にするため、発行前に承認を行う必要がある。 品質目標の「測定可能」という要求事項において、定量的評価が困難な場合の対応は。 「製造及びサービス提供の管理」における「インフラストラクチャ」の維持管理の例は。