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ISO 9001 (品質) Lead Auditor (審査員補)

「ISO 9001 (品質) Lead Auditor (審査員補)」の記事一覧

製品及びサービスのリリースにおいて、顧客への引き渡し前に必要なことはどれか。

製品のリリースは、計画された取決めが満足に完了したことを確認するまで行ってはならない。

2026年3月13日

不適合が発生した際、再発防止のために最初に行うべきことはどれか。

是正処置では、不適合の原因を特定し、それが他で発生する可能性がないかを検討する必要がある。

2026年3月13日

リスクへの取り組みとして選択できる選択肢はどれか。

リスクへの取り組みには、回避、除去、変化、共有、保有などの選択肢がある。

2026年3月13日

サンプリングによる監査において、監査員が留意すべきリスクはどれか。

サンプリングのリスクとは、抽出されたサンプルに基づく結論が母集団全体と異なる可能性である。

2026年3月13日

マネジメントレビューのアウトプットに含まれるべき決定はどれか。

マネジメントレビューの出力には、QMSの改善の機会やリソースの必要性に関する決定を含めなければならない…

2026年3月13日

設計・開発の変化（変更）の管理において、保持すべき記録はどれか。

組織は設計・開発の変更、レビューの結果、及び変更の承認に関する記録を保持しなければならない。

2026年3月13日

組織の知識（Organizational knowledge）に関する要求事項はどれか。

組織はプロセスの運用や製品の適合性を確実にするために必要な知識を特定し、維持しなければならない。

2026年3月13日

製造及びサービス提供の管理において、実施すべき「ヒューマンエラー」対策はどれか。

組織はヒューマンエラーによる不適合を防止するための管理策を導入しなければならない。

2026年3月13日

品質方針が満たさなければならない条件はどれか。

品質方針は組織の目的及び状況に対して適切であり、戦略的な方向性を支援するものでなければならない。

2026年3月13日

QMSの変更を行う際に考慮すべき事項はどれか。

QMSの変更は計画的な態様で行われ、その目的と起こりうる結果を考慮しなければならない。

2026年3月13日