HOMELv009 製品及びサービスに対する要求事項の変更があった場合、組織がとるべき対応はどれか。 2026年3月13日 要求事項が変更された場合、文書を修正し、関係者が変更を認識していることを確実にしなければならない。 「文書化した情報」の作成及び更新において、組織が確実にすべきことはどれか。 設計・開発の「出力」が、その後の製造プロセスに対して備えるべき性質はどれか。