後発医薬品(ジェネリック)の生物学的同等性試験において、同等と判定されるための標準的な基準はどれか。

生物学的同等性は、AUCやCmaxなどのパラメータの幾何平均の比の90%信頼区間が0.80~1.25の範囲内にあることで示される。