HOMELv024 医療機器の承認審査において、実質的同等性が認められれば臨床試験(治験)を省略できる申請区分はどれか。 2026年5月16日 既承認の医療機器と構造、使用目的、効果等が実質的に同等である後発医療機器は、原則として臨床試験データなしで承認申請が可能である。 ホイートストンブリッジ回路において、ひずみゲージの微小な抵抗変化ΔRを検出する際、出力電圧はΔRに対してどのような関係になるか(近似的に)。 換気血流比(V/Q)の不均等が原因で低酸素血症が生じている場合、酸素投与の効果はどのように現れるか。