医薬品医療機器等法において、医療機器の貸与業（レンタル）を行うために届出が必要なのはどのクラスの機器か。

管理医療機器（特定保守管理医療機器を除く）の貸与業は届出が必要であり、高度管理医療機器や特定保守管理医療機器の貸与業は許可が必要である。