HOMELv030 医薬品の製造販売承認申請において、日本国内で実施された臨床試験データの収集・作成基準を定めたものはどれか。 2026年5月19日 GCP(Good Clinical Practice)は、被験者の人権保護と治験データの信頼性確保のための基準である。 慢性腎臓病(CKD)に伴う二次性副甲状腺機能亢進症の原因となる、血中濃度の変化の組み合わせはどれか。 吸入粉末剤(DPI)を使用する際、患者に指導すべき吸入方法として正しいのはどれか。