HOMELv012 補聴器の管理医療機器としての「クラス2」に該当する承認・認証の仕組みはどれか。 2026年5月21日 クラス2の多くは、国が指定した第三者機関である「登録認証機関」による認証を受ける。 補聴器の「ダイレクト・ボイス」の問題点として正しいものはどれか。 補聴器の指向性モードにおいて、全周囲から等しく音を拾う特性を何と呼ぶか。