医療機器のクラス分類において、不具合が生じた場合に人体へのリスクが最も高いクラスIVに該当するものはどれか。

ペースメーカや人工心臓弁などは、不具合が生命の危険に直結するため、高度管理医療機器（クラスIV）に分類される。

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