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ISO 9001 (品質) Lead Auditor (審査員補)

「ISO 9001 (品質) Lead Auditor (審査員補)」の記事一覧

品質目標の「測定可能」という要求事項において、定量的評価が困難な場合の対応は。

数値化できない場合でも、達成したかどうかを客観的に判定できる基準が必要である。

2026年3月13日

QMSのプロセスにおける「リソースの割当て」を決定する際、優先すべき視点は。

意図した出力を出すために必要なリソースを特定し、確実に配分しなければならない。

2026年3月13日

審査員が監査証拠として「二次資料」を使用する際の留意点は。

監査証拠は客観的でなければならず、情報の信頼性を検証することが不可欠である。

2026年3月13日

是正処置の結果、組織が「品質マネジメントシステムの変更」が必要と判断した際の手順は。

QMSの変更が必要な場合は、計画的な態様で行われなければならない。

2026年3月13日

「マネジメントレビュー」において、顧客満足の「変化の傾向」を確認する目的は。

データの傾向を分析することで、戦略的な方向性の修正や改善の必要性を判断する。

2026年3月13日

設計・開発の「妥当性確認」において、顧客との連携が必要な場合の典型的な例は。

妥当性確認は、可能であれば製品の引き渡しや実施の前に完了させなければならない。

2026年3月13日

外部提供者に対する「評価の基準」を定める際、組織が考慮すべき能力は。

外部提供者の選定は、組織の要求に応える能力があるかどうかに基づいて行う。

2026年3月13日

「リリース後の活動」の範囲を決定する際に、組織が考慮すべき「製品の性質」とは。

製品の寿命や意図された用途に基づき、アフターサービス等の範囲を決定する。

2026年3月13日

「力量」の確保において、教育訓練を実施した後に組織が必ず行うべきことは。

教育訓練の効果が、意図した能力の向上に繋がったかを評価しなければならない。

2026年3月13日

「リスクへの取り組み」として、リスクを「回避」する処置の例はどれか。

回避とは、リスクを伴うプロセス自体を停止または変更し、不確かさをなくすことである。

2026年3月13日