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ISO 9001 (品質) Lead Auditor (審査員補)

「ISO 9001 (品質) Lead Auditor (審査員補)」の記事一覧

QMSの「プロセス」において、インプットが満たさなければならない条件は。

各プロセスには、意図した結果を生み出すために必要なインプットが明確に割り当てられるべきである。

2026年3月13日

トップマネジメントによる「QMSの有効性への説明責任」とは、具体的にどのようなことか。

説明責任（accountability）とは、システムの成否に対してトップが最終責任を負うことを意味する。

2026年3月13日

不適合が発生し、是正処置をとる際、必要に応じて「リスク」を更新すべきなのはなぜか。

不適合の発生は、当初のリスク評価が不十分であった可能性を示唆するため、見直しが必要である。

2026年3月13日

監査中に被監査者が「嘘の回答」をしていると疑われる場合の監査員の適切な態度は。

監査所見は客観的証拠に基づかなければならず、発言と事実の整合性を別の証拠で確認する。

2026年3月13日

「マネジメントレビュー」において、前回までのレビューの結果としてとった処置の状況を確認する理由は。

継続的改善のためには、過去のレビューでの決定事項がどう実施されたかを追跡することが不可欠である。

2026年3月13日

設計・開発の「変更」を管理する際、最も優先すべきことは何か。

変更管理の主目的は、変更によって製品の適合性が損なわれるのを防ぐことにある。

2026年3月13日

外部提供者への情報伝達において、力量に関する要求事項とは何を指すか。

組織は、外部提供者に求める必要な人員の資格や力量に関する要求事項を明示しなければならない。

2026年3月13日

「認識」に関する要求事項において、不適合が発生した際の影響を理解すべきなのは誰か。

従業員等は、QMSの要求事項に適合しない場合にどのような結果（影響）が生じるかを認識すべきである。

2026年3月13日

「識別及びトレーサビリティ」において、検査・試験の状態を識別する目的は。

組織は、アウトプットの適合性を確実にするために、監視・測定の状況を識別しなければならない。

2026年3月13日

トップマネジメントが「プロセスアプローチ」の採用を促進する目的は。

プロセスアプローチは、相互に関連するプロセスを一つのシステムとして管理し、効率を向上させる。

2026年3月13日