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ISO 9001 (品質) Lead Auditor (審査員補)

「ISO 9001 (品質) Lead Auditor (審査員補)」の記事一覧

「リスク及び機会への取り組み」の有効性を評価する方法として適切なものは。

組織は、特定したリスクや機会に対してとった処置が実際に有効であったかを評価しなければならない。

2026年3月13日

審査員が「オープン質問」を用いる主な目的はどれか。

オープン質問（5W1H）は、状況を深く理解し、客観的証拠を広く収集するために有効な手法である。

2026年3月13日

QMSのプロセスを決定する際、組織が必要と判断した場合に定めるべき「指標」とは。

組織は、プロセスの運用と管理が効果的であることを確実にするための管理基準と指標を決定しなければなら…

2026年3月13日

「内部監査プログラム」において、監査の頻度を決定する際の考慮要素は。

監査の頻度は、プロセスの重要性、組織への影響、および前回の監査結果を考慮して定める必要がある。

2026年3月13日

是正処置の記録として保持しなければならない情報に含まれるものはどれか。

組織は、不適合の内容、とった処置、および是正処置の結果に関する証拠を保持しなければならない。

2026年3月13日

外部提供者に対する「管理の方式及び程度」を決定する際に考慮すべき影響は。

管理の程度は、外部提供されるプロセス等が、製品・サービスの適合性に与える潜在的な影響に基づいて決め…

2026年3月13日

「製品及びサービスに関する要求事項」のレビューにおいて、口頭による合意があった場合の対応は。

要求事項が書面で示されない場合は、承諾前に組織がその内容を確認し、確定させる必要がある。

2026年3月13日

設計・開発の「検証」において、試験（テスト）を行う際の留意点は。

検証としての試験は、あらかじめ定義された入力要求事項を満たしているかを確認するために行う。

2026年3月13日

品質目標を達成するための計画策定において、決定すべき事項に含まれるものはどれか。

目標達成計画には、実施事項、リソース、責任者、完了時期、及び結果の評価方法を含める必要がある。

2026年3月13日

組織がQMSの運用のために決定し提供すべき「人的資源」とは何を指すか。

組織は、QMSの有効な実施およびプロセスの運用・管理に必要な人員を決定し、提供しなければならない。

2026年3月13日