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ISO 9001 (品質) Lead Auditor (審査員補)

「ISO 9001 (品質) Lead Auditor (審査員補)」の記事一覧

トップマネジメントが「品質方針」を通じて示すべきコミットメントはどれか。

品質方針には、適用される要求事項への適合およびQMSの継続的改善へのコミットメントを含めなければならな…

2026年3月13日

審査員が監査中に「重大な不適合」を発見した場合、最初に行うべきことは何か。

不適合を発見した際は、まず被監査側と事実関係を確認し、共通の理解を得ることが重要である。

2026年3月13日

QMSの範囲を決定する際に「適用不可能」とできる箇条の条件はどれか。

適用除外は、製品・サービスの適合性や顧客満足の向上を確実にする組織の責任に影響しない範囲に限られる。

2026年3月13日

「マネジメントレビュー」において、トップマネジメントが評価すべきものはどれか。

マネジメントレビューは、QMSが組織にとって引き続き適切で有効であるかを確認する場である。

2026年3月13日

是正処置における「原因の分析」で重要な視点はどれか。

是正処置の核心は、再発を防ぐために不適合の根本的な原因を突き止めることにある。

2026年3月13日

設計・開発の「検証」と「妥当性確認」の結果として保持すべき記録はどれか。

検証や妥当性確認の活動の結果、およびその後の処置に関する記録は保持が必須である。

2026年3月13日

組織が外部提供者に伝達する「管理」に関する情報には何が含まれるべきか。

組織は外部提供者に対し、提供される製品等の検証または妥当性確認の予定を伝えなければならない。

2026年3月13日

「製品及びサービスに対する要求事項」のレビューにおいて、組織が解決すべきことはどれか。

見積りや契約に際し、以前に定義されたものと異なる要求事項がある場合は解決しなければならない。

2026年3月13日

「品質目標」の更新頻度について、規格が求めている考え方はどれか。

品質目標は、状況の変化に合わせて、必要に応じて更新されなければならない。

2026年3月13日

「文書化した情報」の保護において考慮すべき事項はどれか。

文書化した情報は、不適切な使用や改ざん、紛失から適切に保護される必要がある。

2026年3月13日