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ISO 9001 (品質) Lead Auditor (審査員補)

「ISO 9001 (品質) Lead Auditor (審査員補)」の記事一覧

QMSを維持するために、組織が特定し維持しなければならない「インフラストラクチャ」に含まれるものはどれか。

インフラストラクチャには建物、設備、輸送リソース、情報通信技術などが含まれる。

2026年3月13日

品質方針が「文書化した情報」として利用可能であるべき範囲はどれか。

品質方針は、必要に応じて適切な利害関係者が利用可能でなければならない。

2026年3月13日

審査員が客観的証拠を収集する際の手法に含まれないものはどれか。

監査のエビデンスはインタビュー、文書レビュー、観察等を通じて収集される。

2026年3月13日

ISO 9000における「修正処置」と「是正処置」の違いはどれか。

修正（Correction）は不適合そのものの除去であり、是正処置（Corrective action）は原因の除去である。

2026年3月13日

「分析及び評価」の結果を用いる目的として正しいものはどれか。

組織は、監視・測定から得られた適切なデータ及び情報を分析し、QMSの有効性を評価しなければならない。

2026年3月13日

「継続的改善」において考慮すべき事項はどれか。

組織は、継続的改善の一部として取り組むべき不備や機会があるかを判断するために分析結果等を用いる。

2026年3月13日

外部提供者のパフォーマンスの監視において、組織が実施すべきことはどれか。

組織は、外部提供者の評価、選択、パフォーマンスの監視、及び再評価のための基準を定め適用する。

2026年3月13日

設計・開発の出力が満たさなければならない条件はどれか。

設計・開発のアウトプットは、設計・開発への入力要求事項を満足するものでなければならない。

2026年3月13日

不適合なアウトプットの管理において、取られるべき処置はどれか。

不適合品の処置には、修正、分離、顧客への通知、特別採用による承認などが含まれる。

2026年3月13日

品質マネジメントシステムへの変更を計画する際、維持すべきものはどれか。

変更は、QMSの整合性（integrity）を維持した状態で計画的に実施されなければならない。

2026年3月13日