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ISO 9001 (品質) Lead Auditor (審査員補)

「ISO 9001 (品質) Lead Auditor (審査員補)」の記事一覧

組織が保有する「文書化した情報」の管理において必要なことはどれか。

文書化した情報は、必要な時に必要な場所で、適切な状態で利用できるように保護・管理する。

2026年3月13日

QMSを確立、実施、維持及び継続的に改善するために必要なものはどれか。

組織は、QMSに必要なプロセスを特定し、その順序及び相互作用を決定しなければならない。

2026年3月13日

品質方針を組織内に浸透させるための要求事項はどれか。

品質方針は、組織内で伝達され、理解され、適用されなければならない。

2026年3月13日

ISO 9000における「妥当性確認」と「検証」の違いはどれか。

検証は規定要求事項の充足確認であり、妥当性確認は特定の意図された用途の充足確認である。

2026年3月13日

マネジメントレビューのタイミングについて正しい記述はどれか。

トップマネジメントは、あらかじめ定めた間隔（planned intervals）でQMSをレビューしなければならない。

2026年3月13日

不適合及び是正処置のプロセスにおいて、組織がレビューすべきものはどれか。

是正処置をとった後は、その処置が実際に再発防止に効果があったかをレビューしなければならない。

2026年3月13日

設計・開発の入力において、組織が含めるべき事項はどれか。

設計・開発の入力には、機能、性能、法規制、及び過去の類似の設計情報を含めなければならない。

2026年3月13日

組織の管理下にある顧客所有物に対する処置で正しいものはどれか。

顧客所有物を紛失、損傷、または不適当と判断した場合は、顧客に報告し、記録を保持しなければならない。

2026年3月13日

内部監査の「基準」となるものはどれか。

監査基準には、適用される規格、法規制、及び組織が定めた内部規定が含まれる。

2026年3月13日

「監視及び測定のためのリソース」の妥当性を維持するために必要なことはどれか。

組織は、監視・測定のリソースがその目的に適し続けることを確実にするためにメンテナンスを行う。

2026年3月13日