ワルファリンを服用中の患者に対し、新規にイトラコナゾール（抗真菌薬）が処方された場合に予測される相互作用の結果はどれか。

「製造販売後安全管理（GVP）」において、医薬品の重篤な副作用を知った日から15日以内に厚生労働大臣に報告しなければならない基準を何と呼ぶか。