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Lv023

「Lv023」の記事一覧

是正処置において、不適合の「根本原因」を特定するための手法として適切なものは。

単なる表面的な修正ではなく、問題の根源を絶つための深い分析が求められる。

2026年3月13日

「マネジメントレビュー」において、リソースの妥当性を評価する際の検討事項は。

計画を達成するために必要なリソースが、適切に提供されているかを確認する。

2026年3月13日

設計・開発の「入力」において、組織が「法的・規制要求事項」を特定する目的は。

設計段階からコンプライアンスを組み込むことで、市場での法的リスクを回避する。

2026年3月13日

「外部提供者の管理」において、提供者が「不適合」を繰り返す場合に組織がとるべき対応は。

外部提供者のパフォーマンスが基準を満たさない場合、是正を求める等の管理が必要である。

2026年3月13日

「力量」の証拠として「文書化した情報」を保持することの意味は。

力量の根拠となる資格証、訓練受講記録、テスト結果などを適切に保持しなければならない。

2026年3月13日

「顧客とのコミュニケーション」において、顧客満足への影響を最小限にするための対応は。

顧客のフィードバック（苦情を含む）は、QMSの改善のための貴重な情報源である。

2026年3月13日

トップマネジメントが「品質マネジメントシステムの有効性への責任」を負うとは。

トップはQMSが組織に価値をもたらしているかについて、最終的な説明責任を持つ。

2026年3月13日

「品質目標」を達成するための計画において、「評価の方法」を定める目的は。

計画には、結果をどのように監視し、評価するかを具体的に含める必要がある。

2026年3月13日

ISO 9000における「アウトプット（output）」の定義として正しいものは。

アウトプットとは、製品、サービス、情報、または決定など、プロセスの最終的な結果を指す。

2026年3月13日

QMSを確立する際、プロセスの「リスク及び機会」への取り組みを決定する主な理由は。

リスク管理は、QMSが意図した結果を出し続けるための予防的なアプローチである。

2026年3月13日