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ISO 9001 (品質) Lead Auditor (審査員補)

「ISO 9001 (品質) Lead Auditor (審査員補)」の記事一覧

品質目標が「品質方針と整合している」状態とはどのような状態か。

品質目標は、品質方針で掲げた方向性を具体化し、達成するためのものでなければならない。

2026年3月13日

ISO 9000における「プロセス」の定義はどれか。

プロセスとは、インプットを使用して意図した結果（アウトプット）を生み出す活動の集まりである。

2026年3月13日

「組織の状況」の監視及びレビューにおいて、組織が対象とすべきものはどれか。

組織は、QMSの目的に影響を与える外部・内部の課題について情報を監視しレビューする必要がある。

2026年3月13日

監査において「不適合」と判定する根拠となるものはどれか。

不適合（nonconformity）とは、要求事項（監査基準）を満たしていないことを指す。

2026年3月13日

「継続的改善」において、組織がパフォーマンスを向上させるために活用すべきものはどれか。

組織はQMSの適切性、妥当性、有効性を継続的に改善するために分析結果等を用いなければならない。

2026年3月13日

設計・開発の「検証」活動において、一般的に行われる手法はどれか。

検証には、代替計算、既存設計との比較、試験、文書レビューなどの方法がある。

2026年3月13日

マネジメントレビューの結果として保持すべき記録はどれか。

組織は、マネジメントレビューの結果（アウトプット）の証拠として、文書化した情報を保持する。

2026年3月13日

製品の「保存（preservation）」において、管理の対象となるものはどれか。

保存には、識別、取扱い、汚染管理、包装、保管、保護などが含まれる。

2026年3月13日

品質目標が「監視（monitor）」されるとはどういう意味か。

監視（monitor）とは、プロセスや活動の状況を判定し、進捗を確認することを指す。

2026年3月13日

組織の知識を維持・管理する上で、新たなニーズや傾向に対応するために必要なことはどれか。

組織は変化するニーズに対し、必要な追加知識をどう取得するかを評価しなければならない。

2026年3月13日